醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝設(shè)計必須嚴格遵循藥品管理法和國家相關(guān)政策規(guī)定,要對該產(chǎn)品的藥理特性及適應(yīng)人群進行深入的分析做出有針對性的設(shè)計,并且要充分發(fā)揮藥品包裝的商業(yè)宣傳價值,促進藥品銷售,樹立企業(yè)形象,增強消費者對企業(yè)或品牌的忠誠度。具體工作包括OTC藥品包裝設(shè)計、處方藥品包裝設(shè)計、中藥包裝設(shè)計,西藥包裝設(shè)計等。
藥品包裝設(shè)計九個基本規(guī)范
藥品包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容。
藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，其包裝也有特殊的要求。相比其他的包裝設(shè)計而言，藥品包裝設(shè)計不能隨意設(shè)計，它需要遵守一定的國家法規(guī)。為進一步加強和規(guī)范藥品的包裝，國家藥品監(jiān)督管理局制定了藥品包裝設(shè)計的9條基本規(guī)范。
一、藥品包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容。
二、藥品包裝上印刷的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”、“進口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽出品”、“獲獎產(chǎn)品”、“保險公司質(zhì)量保險”、“公費報銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。
藥品商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊后，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1：2(指面積)。通用名字體大小應(yīng)一致，不加括號。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標(biāo)，可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。
三、同一企業(yè)，同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，并不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項應(yīng)明顯標(biāo)注。
四、藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。
五、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志;對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。
六、進口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細則規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)標(biāo)明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期及國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。
七、經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點;經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點。
八、凡在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品，包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加本民族文字。企業(yè)根據(jù)需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照;獲我國專利的產(chǎn)品，亦可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號，并標(biāo)明專利許可的種類。
九、包裝標(biāo)簽有效期的表達方法，按年月順序。一般表達可用有效期至某年某月，也可只用數(shù)字表示。如有效期至2001年10月，也可表達為有效期至2001.10或2001/10或2001-10等。年份用四位數(shù)字表示，1至9月份數(shù)字前須加0以兩位數(shù)表示月份。
以上9個基本規(guī)范是藥品包裝在設(shè)計時必須要遵守的，這關(guān)乎到藥品的檢測和銷售，所以在設(shè)計時務(wù)必將9條規(guī)范融入其中。此外設(shè)計師還可以多了解一下藥品包裝的基本法律知識，保證設(shè)計的規(guī)范性。
